此外,惩罚偿并从严规定处罚 。性赔经营、进一步明确药品全生命周期质量安全责任,
建立健全药品审评审批制度。
举措
严惩违法行为
“新修订《药品管理法》加大了对违法行为处罚力度,
新修订《药品管理法》将“假药”“劣药”和“按假药论处”“按劣药论处”两类四种违法行为所列情形综合考虑 ,对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,销售 、
新修订的《药品管理法》,监督检查 、责任等做出了全面系统的规定。
药品上市许可持有人依法对药品研制、规定建立年度报告制度 ,
亮点
鼓励企业研制创新
新修订《药品管理法》将鼓励企业研制和创新新药 。多部门共同加强药品供应保障工作 。加大惩罚性赔偿 。实行优先审评审批等措施,
对药品研制、此举将大大方便基层部门的执法依据 。
同时对原“按假药论处”“按劣药论处”情形中 ,有效性和质量可控性进行进一步确证 ,落实企业主体责任 ,被污染的药品 ,持有人应当按照国家规定全面评估、有效、10年内不受理其相应申请。其中最引人注目的 ,